ECHA, REACH en Permanente make-up
Welke invloed hebben ECHA en de nieuwe REACH-verordening op mij als permanente make-up specialist?
Dit is een vraag die alle Permanente make-up-, Microblading- en schoonheidsspecialisten zich momenteel stellen. Het Swiss Color® team houdt zich al jaren bezig met dit probleem en we zijn verheugd aan te kondigen dat vanaf november 2021 alle pigmenten en producten die door Swiss Color® worden vervaardigd en verkocht, ECHA-compatibel en REACH-compatibel zullen zijn.
Wat is ECHA?
ECHA is het European Chemicals Agency voor chemische stoffen. Het implementeert EU-wetgeving inzake chemische stoffen om de gezondheid en het milieu te beschermen. Kleurpigmenten en andere ingrediënten worden gebruikt om PMU-pigmenten te produceren en worden gereguleerd door ECHA. Alles is gemaakt van chemicaliën. Een betere kennis over schadelijke chemicaliën en een betere regulering van deze stoffen beschermen werknemers, consumenten en het milieu. ECHA reguleert deze chemicaliën door de toegestane niveaus van verschillende chemicaliën en stoffen zo vast te stellen dat ze onze gezondheid niet schaden of in gevaar brengen.
Wat is REACH?
REACH is de huidige Europese chemicaliënwetgeving en op basis daarvan een systeem voor de registratie, evaluatie en autorisatie van chemicaliën. ECHA is verantwoordelijk voor het beheer van dit REACH-systeem.
Waar staat REACH voor?
REACH staat voor Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals..
Wat is de REACH-verordening?
De REACH-regeling vormt de basis voor de EU-brede wetgeving inzake chemische stoffen. In het algemeen omvat alle resoluties en de daaruit geïmplementeerde regelgeving voor tatoeageproducten, evenals delen van de Cosmeticaverordening en de Verordening inzake classificatie, etikettering en verpakking (CLP) van stoffen en mengsels. Op 14 december 2020 heeft het Publicatieblad van de Europese Unie Verordening (EU) 2020/2081 van de Commissie gepubliceerd tot wijziging van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen of Chemicals (REACH) met betrekking tot stoffen in permanente make-up en tatoeage-inkten.
De belangrijkste inhoud van het document is:
• Mengsels die bepaalde stoffen in gespecificeerde concentraties bevatten, mogen niet in de handel worden gebracht voor gebruik voor permanente make-up en tatoeage en mogen niet worden gebruikt voor permanente make-up en tatoeages na 04.01.2022.
• Over het algemeen moeten mengsels die op de markt worden gebracht voor gebruik voor permanente make-up en tatoeages, vanaf 04.01.2022 worden geëtiketteerd met “Mengsel voor gebruik in permanente make-up of tatoeage” en mogen ze niet worden gebruikt voor permanente make-up en tatoeagedoeleinden zonder deze etikettering. Verdere veiligheidsinformatie moet op de verpakking of in de gebruiksaanwijzing worden vermeld. Een Permanent make-up specialist of tatoeëerder verstrekt deze gegevens aan de persoon die de ingreep ondergaat. De informatie of etikettering moet worden verstrekt in de relevante officiële talen, tenzij de betrokken lidstaten anders bepalen.
Op welke producten is REACH van toepassing?
REACH is in principe van toepassing op alle chemische stoffen die in het dagelijks leven voorkomen. Zo vallen ook ingrediënten die worden gebruikt bij de vervaardiging van permanente make-up en microbladingpigmenten, tatoeagekleurstoffen, schoonmaakproducten, verven/vernissen en in producten zoals kleding, meubels en elektrische apparaten onder deze verordening. ECHA, REACH en Swiss Color®
Vanaf november 2021 zijn alle pigmenten en producten die door Swiss Color® worden vervaardigd en verkocht, ECHA-compatibel en REACH-compatibel.
Voor meer informatie of vragen kunt u telefonisch contact opnemen met ons team op +31 085 76 00 731 of per e-mail op info@skinquip.nl
We wensen je verder succes!
Met vriendelijke groet, Ingrid Bregenzer en Helga Langreiter
* Dit betreft:
• Kankerverwekkende, mutageen of voor de voortplanting giftige stoffen volgens bijlage VI deel 3 van de CLP-verordening (behalve voor stoffen met een effect bij inademing). De grenswaarde is 0.00005 gew.% voor kankerverwekkende en mutagene stoffen en 0,001 gew.% voor reproductietoxische stoffen.en zoals gedefinieerd in Verordening (EU) 2017/745.• Huidsensibiliserend (grenswaarde 0,001 gewichtsprocent), huidcorrosief, huidirriterend, ernstig oogbeschadigende of oogirriterende stoffen (grenswaarde 0,01 gewichtsprocent) volgens bijlage VI, deel 3 van de CLP-verordening. De grenswaarde wordt verschoven naar 0,1 gewichtsprocent voor huidcorrosieve, huidirriterende of ernstig oogbelastende of oogirriterende stoffen wanneer deze stoffen worden gebruikt als pH-regelaars.
• Stoffen die met relevante voorwaarden zijn vermeld in bijlage II of IV bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 [Cosmeticaverordening] en• stoffen vermeld in aanhangsel 13 van bijlage XVII bij REACH.• Deze bepalingen zijn niet van toepassing • tot 04.01.2023 voor de stoffen Pigment Blue 15:3 (CI 74160) en Pigment Green 7 (CI 74260), evenals voor• stoffen die gasvormig zijn bij standaardtemperatuur en -druk, met uitzondering van formaldehyde.
De beperkingen zijn niet van toepassing op mengsels die in de handel worden gebracht of uitsluitend worden gebruikt voor medicinale doeleinden zoals gedefinieerd in Verordening (EU) 2017/745.
